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Efeitos Colaterais DARZALEX®
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Gravidez E Amamentação Durante O Tratamento Com Darzalex Faspro Quem Pode Tomar Darzalex? Perguntas Frequentes Sobre Os Efeitos Colaterais Do Fetzima Perguntas Frequentes Sobre Os Efeitos Colaterais Do Darzalex Quanto Tempo Duram Os Efeitos Colaterais Do Darzalex? Precauções Do Darzalex Efeitos No Coração

Em ensaios clínicos, 11% a 26% das pessoas que tomaram Darzalex e tratamento padrão para mieloma múltiplo desenvolveram pneumonia. Isto é comparado com 6% a 14% de pessoas que receberam apenas o tratamento padrão. O Janssen Compass® limita-se à informação sobre a sua terapia Janssen, a sua administração e/ou a sua doença. Destina-se a complementar a sua compreensão da sua terapia e não a fornecer aconselhamento médico, substituir um plano de tratamento do seu médico ou enfermeiro ou servir como motivo para você iniciar ou manter este medicamento.

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, o Fetzima pode causar uma reação alérgica em algumas pessoas. Depois, você tomará Darzalex com bortezomibe, talidomida e dexametasona uma vez a cada 2 semanas durante 8 semanas (para um total de quatro doses). O Darzalex foi aprovado para tratar o mieloma múltiplo, um câncer que afeta as células plasmáticas. Pessoas que tomaram Darzalex Faspro com diferentes medicamentos para tratar o mieloma múltiplo não relataram insuficiência cardíaca. Cerca de 73,9% das pessoas responderam ao tratamento com Darzalex, em comparação com cerca de 59,9% das pessoas que receberam apenas o tratamento padrão.

A idade média dos pacientes foi de 64 anos (variação de 30 a 88 anos); 12% tinham ≥75 anos, 57% eram do sexo masculino; 87% brancos, 5% asiáticos e 4% afro-americanos. Os pacientes receberam uma mediana de 2 linhas de terapia anteriores e 61% dos pacientes receberam transplante autólogo de células-tronco (ASCT) anterior.

Gravidez E Amamentação Durante O Tratamento Com Darzalex Faspro

A substância ativa do Darzalex, o daratumumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar à proteína CD38, que se encontra em quantidades elevadas nos glóbulos brancos anormais no mieloma múltiplo e na amiloidose AL. Ao ligar-se ao CD38 destas células, o daratumumab activa o sistema imunitário para matar os glóbulos brancos anormais. O estudo ALCYONE analisou pessoas recém-diagnosticadas com mieloma múltiplo que não puderam receber um transplante autólogo de células-tronco. Essas pessoas receberam um tratamento padrão contra o câncer com bortezomibe (Velcade), melfalano e prednisona ou esse tratamento mais Darzalex. Em comparação com o grupo de tratamento padrão, o grupo Darzalex teve um risco 50% menor de agravamento do mieloma múltiplo ou morte. DARZALEX® pode afetar os resultados dos exames de sangue para corresponder ao seu tipo sanguíneo.

Essas pessoas receberam um tratamento padrão contra o câncer com bortezomibe (Velcade), melfalano e prednisona ou esse tratamento mais Darzalex. Reações adversas fatais dentro de 30 dias após a última dose de qualquer tratamento do estudo ocorreram em 10% dos 308 pacientes que receberam DARZALEX em combinação com Kd versus 5% dos 153 pacientes que receberam Kd. Reações adversas fatais dentro de 30 dias após a última dose de qualquer tratamento do estudo ocorreram em 3,5% dos pacientes que morreram de deterioração geral da saúde física, falência de múltiplos órgãos secundária à aspergilose pulmonar e progressão da doença. Um total de 569 pacientes foram randomizados; 286 para o braço DRd e 283 para o braço Rd. Nestes estudos, o Darzalex não foi comparado com qualquer outro tratamento.

No entanto, o seu médico pode optar por administrar a primeira dose em 2 perfusões mais curtas durante 2 dias consecutivos. As futuras infusões levarão menos tempo e durarão de 3 a 5 horas, sem incluir o horário de check-in e check-out. DARATUMUMAB; HIALURONIDASE (dar a toom ue mab; hye al ur ON i dase) trata o mieloma múltiplo, um tipo de câncer de medula óssea. O daratumumab funciona bloqueando uma proteína que faz com que as células cancerígenas cresçam e se multipliquem. A hialuronidase atua aumentando a absorção de outros medicamentos no corpo para ajudá-los a funcionar melhor. Este medicamento também pode ser usado no tratamento da amiloidose, uma condição que causa o acúmulo de uma proteína (amilóide) no corpo.

Quem Pode Tomar Darzalex?

É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar certos tipos de mieloma múltiplo em adultos. Ocorreram reações adversas graves em 42% dos pacientes no braço DVd, em comparação com 34% no braço Vd.



Neste estudo, os pacientes que receberam esta combinação viveram cerca de 12 meses sem agravamento da doença, contra sete meses para aqueles que receberam uma combinação apenas de pomalidomida e dexametasona. É administrado por perfusão (gota a gota) numa veia ou por injeção sob a pele. A frequência com que o Darzalex é administrado depende dos outros medicamentos que estão a ser administrados com ele. O tratamento geralmente começa com uma dose de Darzalex uma vez por semana.

Perguntas Frequentes Sobre Os Efeitos Colaterais Do Fetzima

Em estudos de monoterapia, o herpes zoster foi relatado em 3% dos pacientes. Nos estudos de terapia combinada, foi relatado herpes zoster em 2-5% dos pacientes que receberam DARZALEX. As reações relacionadas à infusão que ocorreram no dia da administração de qualquer dose de DARZALEX ou no dia seguinte ocorreram em 44% dos pacientes. Para os pacientes que receberam a primeira dose dividida de DARZALEX, ocorreram reações relacionadas à infusão em 36% e 4% no primeiro e segundo dia de administração de DARZALEX, respectivamente. O esquema posológico de DARZALEX na Tabela 3 é para terapia combinada com bortezomibe, talidomida e dexametasona (regime de ciclo de 4 semanas) para pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado elegíveis para ASCT. Oito ensaios clínicos analisaram a eficácia do Darzalex no tratamento do mieloma múltiplo, isoladamente e combinado com outros medicamentos que combatem o cancro.

Informe todos os seus profissionais de saúde que você está sendo tratado com DARZALEX FASPRO® antes de receber transfusões de sangue. Informe o seu médico se tiver febre ou sinais de hematomas ou sangramento. Informe todos os seus profissionais de saúde que você está sendo tratado com DARZALEX® antes de receber transfusões de sangue. No segundo estudo, que incluiu 498 doentes, 61% dos doentes que receberam Darzalex e dexametasona mais bortezomib viveram durante 12 meses sem agravamento da doença, em comparação com 27% dos que receberam dexametasona mais bortezomib. Reações alérgicas graves e reações devido à liberação de certas substâncias pelo seu corpo (sistêmicas) que podem levar à morte podem ocorrer com DARZALEX FASPRO®.

Após as 16 semanas iniciais de tratamento, você receberá quimioterapia em altas doses e transplante autólogo de células-tronco. Depois, você tomará Darzalex com bortezomibe, talidomida e dexametasona uma vez a cada 2 semanas durante 8 semanas (para um total de quatro doses). DARZALEX FASPRO® e DARZALEX® podem afetar os resultados dos exames de sangue para corresponder ao seu tipo sanguíneo.

Perguntas Frequentes Sobre Os Efeitos Colaterais Do Darzalex

A investigação mostrou que o tratamento era mais eficaz se o Darzalex fosse adicionado aos tratamentos padrão contra o cancro do que se estes tratamentos padrão fossem administrados isoladamente. O mieloma múltiplo é um câncer que começa em um tipo de glóbulo branco chamado plasmócito.
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