Notes
Notes - notes.io |
Aspek CPOB 1998 dan 2001
1. Ketentuan umum
2. personalia
3. bangunan dan fasilitas
4. peralatan
5. sanitasi dan higiene
6. produksi
7. pengawasan mutu
8. inspeksi diri
9. penanganan keluhan terhadap obat, penarikan kembali obat, dan obat kembalian
10. dokumentasi
Aneks CPOB 2001
1. pembuatan produk biologi
2. pembuatan gas medisinal
3. pembuatan inhalasi dosis terukur bertekanan (aerosol)
Aspek CPOB 2006
1. Ketentuan umum
2. personalia
3. bangunan dan fasilitas
4. peralatan
5. sanitasi dan higiene
6. produksi
7. pengawasan mutu
8. inspeksi diri dan audit mutu
9. penanganan keluhan terhadap obat, penarikan kembali obat, dan obat kembalian
10. dokumentasi
11. pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak
12. kualifikasi dan validasi
Aneks CPOB 2006
Aneks 1: pembuatan produk steril
Aneks 2: produksi produk biologi
Aneks 3: pembuatan gas medisinal
Aneks 4: pembuatan inhalasi dosis terukur bertekanan (aerosol)
Aneks 5: sistem komputerisasi
Aspek CPOB 2012
1. Ketentuan umum
2. personalia
3. bangunan dan fasilitas
4. peralatan
5. sanitasi dan higiene
6. produksi
7. pengawasan mutu
8. inspeksi diri dan audit mutu dan persetujuan pemasok
9. penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk
10. dokumentasi
11. pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak
12. kualifikasi dan validasi
Aneks CPOB 2012
Aneks 1: pembuatan produk steril
Aneks 2: produksi obat produk biologi
Aneks 3: pembuatan gas medisinal
Aneks 4: pembuatan inhalasi dosis terukur bertekanan (aerosol)
Aneks 5: pembuatan produk dari darah atau plasma manusia
Aneks 6: pembuatan obat investigasi untuk uji klinis
Aneks 7: sistem komputerisasi
Aneks 8: cara pembuatan bahan baku aktif obat yang baik
Aneks 9: pembuatan radiofarmaka
Aneks 10: penggunaan radiasi pengion dalam pembuatan obat
Aneks 11: sampel pembanding dan sampel pertinggal
Aneks 12: cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik
Aneks 13: pelulusan parametris
Aneks 14: manajemen risiko mutu
|
|
Notes.io is a web-based application for taking notes. You can take your notes and share with others people. If you like taking long notes, notes.io is designed for you. To date, over 8,000,000,000 notes created and continuing...
With notes.io;
- * You can take a note from anywhere and any device with internet connection.
- * You can share the notes in social platforms (YouTube, Facebook, Twitter, instagram etc.).
- * You can quickly share your contents without website, blog and e-mail.
- * You don't need to create any Account to share a note. As you wish you can use quick, easy and best shortened notes with sms, websites, e-mail, or messaging services (WhatsApp, iMessage, Telegram, Signal).
- * Notes.io has fabulous infrastructure design for a short link and allows you to share the note as an easy and understandable link.
Fast: Notes.io is built for speed and performance. You can take a notes quickly and browse your archive.
Easy: Notes.io doesn’t require installation. Just write and share note!
Short: Notes.io’s url just 8 character. You’ll get shorten link of your note when you want to share. (Ex: notes.io/q )
Free: Notes.io works for 12 years and has been free since the day it was started.
You immediately create your first note and start sharing with the ones you wish. If you want to contact us, you can use the following communication channels;
Email: [email protected]
Twitter: http://twitter.com/notesio
Instagram: http://instagram.com/notes.io
Facebook: http://facebook.com/notesio
Regards;
Notes.io Team
