Notes

臨床試驗合約送審流程
律師

合約及企劃書之評核與審查。 處理加盟開發相關業務事項。 其他主管交辦事項。 法律資料蒐集與整合。 公司登記/證照資料之管理等檢驗法律紀錄整理。 法律事務支援，法律問題諮詢與解決方案提供。 合約流程行政事務。

大學畢業無經驗薪資過試用期後3萬至38,000元起，碩士無經驗通過試用期後薪資36,000-48,000元起，依學歷經驗專業證照及實際能力另敘薪。 另徵求計畫經理/儲備幹部 須負責執行並控管專案價計畫，協助帶領工程師完成合約工作項目，管理人數4人以下，薪資40,000元起，依年資經驗能力證照加給，4-6萬左右。 試驗廠商準備臨床試驗合約送審作業時可與IRB平行送審，臨床試驗中心確認送審文件齊全及合約審查費用，即進行條文/預算審查程序，約1至3個工作天。 條文/預算經委任律師、試驗主持人及臨床試驗中心確認後，給予試驗廠商審查意見，此程序約7至10個工作天。 試驗廠商同意審查意見，則進行合約簽署；若有修改審查意見，則再次進行審查程序。 院內合約簽署流程需7個工作天。 綜上，合約審查平均約20個工作天。

白峻泓，「運用UML建構醫院資訊系統之模型-以住院資訊系統為例」，中國醫藥學院，碩士論文，2003年。 (一)產品數量，由供需雙方協商簽訂。 產品數量的計量方法按國家規定的執行；無國家規定的，按供需雙方商定的方法執行。

研讀合約文件、辨認合約風險。 需具備橫向溝通能力，如：與相關部門溝通協調。 協助專案建立合約風險責任分配。 1.合約審查撰擬。 2.對外往來公文與存證信函撰寫。 3.訴訟案件聯繫與管理。

當事人之間訂立書面合同的目的就是明確交易各方的權利義務關係，藉以保證交易實施的安全。 所以，在起草或審核合同時應特別注意能夠保障交易順利實現的條款內容。 如當事人選擇的付款期限和付款方式條款、合同履行的擔保條款等是否存在不符合實際或無法保證交易安全的情形。

對某些業務領域，按照相關的法律或法規規定，需要合同一方或雙方主體必須具備相應的資質或經營許可才可從事。 從合同審查思維與技能兩個角度入手，全方位講解合同審查實務。 全書分三部分，第一部分為合同審查思維，是作者多年實務經驗的總結提煉，第二部分為合同審查實務技能剖析，講解了合同審查的主要方法和合同關鍵條款的審查技能，第三部分選取典型的合同類型，對其審查方法與技巧進行有針對性的講解。 ※以上繳款之試驗案若為臨床試驗中心支援研究護理師，請先填寫試驗案收案進度表寄給莊舒婷執行秘書(，#11477)與程紀寧小姐(, 分機11480)核對，待核對無誤後，再連同上述繳款文件及核對確認信函一併寄給楊中琁經理。 於匯款後10個日曆天內，下載填寫本院匯款繳納繳費單，填妥後連同匯款證明email給臨床試驗中心楊中琁經理(，#11471)，承辦人會協助確認該案繳款相關資訊。 確認資訊無誤後，承辦人將協助開立收據/發票，並通知繳款者取件。 每次繳款時請先下載填寫本院支票繳納繳費單，填妥後email給臨床試驗中心楊中琁經理(，#11471)，承辦人會協助確認該案繳款相關資訊。

5.委外加工之執行及進貨之安排。 6.品質異常之聯繫處理。 7.合約審查交期時間之確認。 eight.出貨，業務/生產課之串聯。 1.成品入庫(出貨)前抽樣檢驗(外觀/工能/包裝)。
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