Notes

臨床試驗合約送審流程
律師事務所

有效控管工程進度、施工品質、數量檢核，以達成預算合理化與品質目標。 合約變更或新增修正版本施工說明等相關事宜。 與各部門主管溝通協調、以解決工作時程、客戶抱怨和營建相關問題。 其他主管交辦之事項處理。 類型，並進行了相關內容的具體規定，因此于起草合同時，自應參酌該等法定依據。 再者，就具體事務草擬合同，也不必然會受該等合同類型之限制，例如無名合同，即難以歸類哪一特定類型。

A12：依照廠商贊助研究計畫作業準則規定，人事費不得編列研究助理、研究護師之費用。 研究助理之聘雇，由贊助廠商自行聘用，派駐本院協助計畫主持人執行研究。

前言：依據相關法規、規定、締約專案性質、行業操作規定，對合同標的、條款內容、法律術語、簽訂方式、履行條件、要否登記等相關事項是否與之衝突，致使合同無效的情況進行審查的過程。 合約送審申請人收到本中心發出之用印通知，即可將該臨床試驗合約書依所需用印份數列印出紙本，交由廠商及試驗主持人於合約書上簽署，而後合約送審申請人再備齊所需文件繳至本中心業務承辦人確認，排入本院院長用印流程。 • 管理各單位法務需求並擔任與內外部資源聯繫窗口： 1. 法律諮詢； 2. 合約/正式文書審閱； three.

合約範本以中文或英文為限，但為便利後續案件套用，請將計畫名稱、計畫主持人姓名及預算金額等留白並以顏色底色標註。 合約範本議定時，可同時約定範本之有效期限，惟若廠商或本院更新合約相關表單或說明時，需同步更新已議定之合約範本。 承辦人收到變更申請後會排入審查流程，審查後約14個工作天(可能視案件排程狀況延長或縮短審查天數)，本中心將以email回覆合約條文修正建議，請修改後以"追蹤修訂"、"回覆所有人"方式，附加檔案於email寄回。 (二) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。 ※本院認定之合約範本僅限與本院簽訂長期制式範本或主約，若套用曾經簽署過某計畫案之合約，視為新約收費及審查。 法律用語，以避免大家在理解合同時產生不應有的歧義。

2.導線管制文件、商標管制文件、合約審查、測麥資料核對 等文件確認。 three.廠內檢驗報告及客戶版出貨檢驗報告建立。 four.異常品訊息通知、全檢中心反饋資訊確認。
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