Notes

臨床試驗合約送審流程
法律事務所

前言：依據相關法規、規定、締約專案性質、行業操作規定，對合同標的、條款內容、法律術語、簽訂方式、履行條件、要否登記等相關事項是否與之衝突，致使合同無效的情況進行審查的過程。 合約送審申請人收到本中心發出之用印通知，即可將該臨床試驗合約書依所需用印份數列印出紙本，交由廠商及試驗主持人於合約書上簽署，而後合約送審申請人再備齊所需文件繳至本中心業務承辦人確認，排入本院院長用印流程。 • 管理各單位法務需求並擔任與內外部資源聯繫窗口： 1. 法律諮詢； 2. 合約/正式文書審閱； 3.

5.辦理其他法務案件或主管交辦事項。 1.負責訂定並執行法務法遵制度。 2.處理法律風險預防及排除工作，包含合約審查、撰寫、修改、法律風險分析及方案建議。 three.負責處理法律案件(訴訟/仲裁/非訟事件)，整合商務關係與法律條文精神並擬定攻防策略，於法律案件進行過程中落實執行策略。

實驗室最終目的不再只是報告結果的呈現，而相對要求更進一步滿足「客戶需求」，面對著與日俱增的競爭壓力，以及提昇客戶所需的服務效率及品質，實驗室本身應採取適當的營運策略，提供更優質、即時、便利的服務，是實驗室達到永續經營的重要課題。 之臨床試驗/研究案需簽署三方合約 (由本院院長、試驗計畫主持人及試驗委託者三方共同簽署)，管理費為17%。

但由於合同合同債僅是一種私權利，法律對私權利的保護，主要依據就是當事人之間訂立的合同。 所以，起草或審核合同的時應注意發生合同糾紛的法律風險，盡可能在合同中將雙方的權利義務及違約責任條款約定清楚。 以明確請求權的法律依據，及避免舉證障礙，避免法官濫用自由裁量權的不確定因素。

如在審核合同時，發現一些常見的法律用語錯誤像“定金”與“訂金”不分、“權利”與“權力”混淆、“抵押”與“質押”混用的情形等。 另外，還發現不少合同中出現類似“一方對另一方罰款”等明顯違反“合同各方法律主體地位平等”的用語或表述。 其實，上述每個法律用語都是有其特別含義的，隨意濫用可能要鬧笑話，甚至直接影響到合同內容的有效性和當事人需承擔的法律責任之大小。 條規定，合同成立後因客觀環境發生了重大變化，人民法院可以公平原則變更或者解除合同；但為避免何謂「不可抗力」或何謂「情事變更」之爭議，合同內容最好能將該等具體事項明確載明，以減少可能爭議。 辦理退換貨時，商品必須是全新狀態與完整包裝(請注意保持商品本體、配件、贈品、保證書、原廠包裝及所有附隨文件或資料的完整性，切勿缺漏任何配件或損毀原廠外盒)。 退回商品無法回復原狀者，恐將影響退貨權益或需負擔部分費用。 莊文楓、楊學仁、夏道明、李侃，臺北捷運局材料實驗室e化管理與自動化作業實務， 中華道路第50卷，第1期，2011年3月，P65~78。

請務必備足所有文件後再送件至本中心，若有缺件，需待廠商補件齊全後，本中心才正式受理合約，進行合約審查。 JV財務規劃集資金收付管理。 合同是對當事人各方都非常重要的一項法律檔，在內容上必須講求邏輯嚴謹、前後一致，不能前後內容相互矛盾不一、主合同內容和附件內容相互抵觸衝突。 如果存在合同內容的前後不一致情形，一旦產生糾紛，就會讓人無所適從。 所以，在起草或審核合同時一定要注意合同內容的前後一致性，注意對合同前後內容產生矛盾或衝突時的處理原則作出約定，如“是以主合同內容為准，還是以合同附件內容為准”等必須在主合同中約定清楚。 或者如存在不同的文字版本，為免解釋上的歧異，也應明確載明若存在解釋上的歧異，應以哪一文字版本為准，以排除日後適用上的可能紛擾。 合同債僅是一種信用上的法律關係，若合同一方當事人違反“誠實信用”原則，則另一方當事人的權利就存在滅失的可能性，儘管其可以通過法律上的救濟途徑來保障其權利實現。

合約範本以中文或英文為限，但為便利後續案件套用，請將計畫名稱、計畫主持人姓名及預算金額等留白並以顏色底色標註。 合約範本議定時，可同時約定範本之有效期限，惟若廠商或本院更新合約相關表單或說明時，需同步更新已議定之合約範本。 承辦人收到變更申請後會排入審查流程，審查後約14個工作天(可能視案件排程狀況延長或縮短審查天數)，本中心將以email回覆合約條文修正建議，請修改後以"追蹤修訂"、"回覆所有人"方式，附加檔案於email寄回。 (二) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。 ※本院認定之合約範本僅限與本院簽訂長期制式範本或主約，若套用曾經簽署過某計畫案之合約，視為新約收費及審查。 法律用語，以避免大家在理解合同時產生不應有的歧義。

4.文件管理與歸檔作業。 5.有英文合約審閱經驗者佳。 從法律功用角度講，通過“合同標的”條款還能夠更好地界定合同的性質。 對“合同標的”的描述務必要達到“準確、簡練、清晰”的標準要求，切忌含混不清。
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