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臨床試驗合約送審流程
法律顧問

對某些業務領域，按照相關的法律或法規規定，需要合同一方或雙方主體必須具備相應的資質或經營許可才可從事。 從合同審查思維與技能兩個角度入手，全方位講解合同審查實務。 全書分三部分，第一部分為合同審查思維，是作者多年實務經驗的總結提煉，第二部分為合同審查實務技能剖析，講解了合同審查的主要方法和合同關鍵條款的審查技能，第三部分選取典型的合同類型，對其審查方法與技巧進行有針對性的講解。 ※以上繳款之試驗案若為臨床試驗中心支援研究護理師，請先填寫試驗案收案進度表寄給莊舒婷執行秘書(，#11477)與程紀寧小姐(, 分機11480)核對，待核對無誤後，再連同上述繳款文件及核對確認信函一併寄給楊中琁經理。 於匯款後10個日曆天內，下載填寫本院匯款繳納繳費單，填妥後連同匯款證明email給臨床試驗中心楊中琁經理(，#11471)，承辦人會協助確認該案繳款相關資訊。 確認資訊無誤後，承辦人將協助開立收據/發票，並通知繳款者取件。 每次繳款時請先下載填寫本院支票繳納繳費單，填妥後email給臨床試驗中心楊中琁經理(，#11471)，承辦人會協助確認該案繳款相關資訊。

研讀合約文件、辨認合約風險。 需具備橫向溝通能力，如：與相關部門溝通協調。 協助專案建立合約風險責任分配。 1.合約審查撰擬。 2.對外往來公文與存證信函撰寫。 three.訴訟案件聯繫與管理。

但由於合同合同債僅是一種私權利，法律對私權利的保護，主要依據就是當事人之間訂立的合同。 所以，起草或審核合同的時應注意發生合同糾紛的法律風險，盡可能在合同中將雙方的權利義務及違約責任條款約定清楚。 以明確請求權的法律依據，及避免舉證障礙，避免法官濫用自由裁量權的不確定因素。

5.委外加工之執行及進貨之安排。 6.品質異常之聯繫處理。 7.合約審查交期時間之確認。 8.出貨，業務/生產課之串聯。 1.成品入庫(出貨)前抽樣檢驗(外觀/工能/包裝)。

合約範本以中文或英文為限，但為便利後續案件套用，請將計畫名稱、計畫主持人姓名及預算金額等留白並以顏色底色標註。 合約範本議定時，可同時約定範本之有效期限，惟若廠商或本院更新合約相關表單或說明時，需同步更新已議定之合約範本。 承辦人收到變更申請後會排入審查流程，審查後約14個工作天(可能視案件排程狀況延長或縮短審查天數)，本中心將以email回覆合約條文修正建議，請修改後以"追蹤修訂"、"回覆所有人"方式，附加檔案於email寄回。 (二) 臨床試驗自費項目由委託者給付，應勾選需記帳代碼，以做為登記計畫內需支付的檢查或檢驗等相關費用。 ※本院認定之合約範本僅限與本院簽訂長期制式範本或主約，若套用曾經簽署過某計畫案之合約，視為新約收費及審查。 法律用語，以避免大家在理解合同時產生不應有的歧義。

four.確認各項作業及管理規章均配合相關法規適時更新，使各項營運活動符合法令規定。 5.專利以及商標申請及維護。 6.其他有關法律事務 7.其他主管交辦事項。 1.公司法律事務之處理(包含合約草擬、審閱、溝通；訴訟及爭議處理)。

同樣道理，合同保密、品質保證、技術開發等內容雖然不和合同標的直接發生聯繫，但是卻是有違締約目的的內容，需要從締約目的和後期利益的角度對其相關條款加以重視和完善。 前言：依據法律法規、行業規定、締約目的，綜合考慮組織所處環境、軟硬體條件、操作習慣等，對合同標的、設定履行方式、技術要求等內容，進行可操作性審查，確保合同履行能實際履行的過程。 通過專業認證的實驗室，除了對試驗結果報告有非常嚴格的要求，另外還包括試驗與校正件之處理、試驗與校正方法及方法確認、人員的管理、設備維護、保養等。
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